伴隨抗體新藥、基因與細胞治療等創新藥品研發密集推向后期,越來越多的科研機構開始自建動物房,然其建設裝修、設備適配、環境調試、動物繁育都有時間周期,要完整地開展科研實驗還需要一系列的過程。
生物制藥在實驗到商業化過程中需要通過長時間且各環節的驗證才只能臨床面世,因其屬性特質預防交叉污染比其他行業具有更深層次的意義。一方面基于藥品的特殊屬性,交叉污染會嚴重影響藥品的質量、功效,后果不堪設想...
生物制藥企業對制劑車間的訴求是GMP,目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環 境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、微塵、熱源污染,保證出產藥物產品的高品質以及衛生安全。
在醫藥領域,中間體是為生產原料藥服務的。所謂醫藥中間體,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。它不用申請藥品生產許可證,按照特定的化工生產標準,達到指定的級別,即可用于藥物合成。
PCB作為電子元器件的載體和互連橋梁,其設計與制造工藝直接影響到設備的性能、可靠性和成本。PCB制造行業現下都知道通過應用自動化設備、智能檢測系統、數據分析和優化生產流程手段大大提高生產效率和產品質量,降低...
在CGT實驗室的裝修設計中應考慮到生物防護措施,包括生物安全柜、安全工作臺、個人防護設備等,以確保實驗人員和環境的安全。細胞培養也需要在特定的溫濕度和氣氛條件下進行,因此對溫濕度控制設備、CO2控制系統和空...
鋰離子電池工廠設計應合理利用資源,保護環境,防止在生產建設活動中產生的廢氣、廢水、廢渣、粉塵以及噪聲、振動、電磁輻射等對環境的污染和危害。在設計及施工過程中要圍繞以下幾個重點開展工作:
一個項目往往綜合了多種實驗室類別,每個實驗室要環境達標,設計師除了熟悉標準以外還要對這類實驗有實操經驗,上海西遞實業有限公司是一家總部設于上海的國家高新技術企業,是專業服務于實驗室、潔凈室、動物房領域...
CEIDI西遞建議按照符合GMP級別生產管理規范標準環境去設計潔凈區域,B+A和C+A背景環境都會在方案中體現。因為生物細胞這類實驗室通常擔任重要課題研究轉化,以及臨床轉化的重任。
藥品從研發到生產過程一般需要經歷從小試處方研究及工藝研究、到中試放大、穩定性研究、工藝驗證、放大生產等一系列項目。小試處方研究即:根據藥物的理化性質和所選劑型特點,選擇適宜輔料種類、規格、不同規格處方...