數據顯示,近幾年中國化妝品行業的產量持續增長,預計2020年達127萬噸。大型化妝品企業都會為生產出高品質且符合相關標準的產品投入大量資金于研發、于生產場所。 化妝品GMPC潔凈車間就是其質生產的基礎保障。化妝品GMPC潔凈車間 裝修建設流程是怎么樣的?別急,我們先跟著CEIDI西遞了解一下什么是GMPC。
化妝品無塵車間需要一個干凈、衛生、無菌、無塵的生產環境,所以在無塵車間中生產和包裝化妝品最合適。無塵車間內部會安裝很多凈化設備和輔助設備,可以有效的控制生產環境,根據化妝品的生產參數,無塵車間可以根據參數精準的控制車間的潔凈度、溫度、濕度、壓力、風速、照明、振動等控制,無塵車間萬萬不可不根據化妝品的生存生產需求做調試和檢測就投入生產,這樣生產出來的化妝品是不合格的,會對使用者造成傷害。
化妝品GMPC是以《化妝品產品的良好生產規范——顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令)。
一、化妝品GMPC潔凈車間實驗室的選址
1.化妝品GMPC潔凈車間實驗室應選在清潔安靜的場所,且光線充足、通風良好。
2. 遠離生活區,鍋爐房與交通要道;要與生產加工車間有一定距離
3.選擇在方便扦樣與檢驗,距離車間較近的工作場所。
二、化妝品GMPC潔凈實驗室的分區設計
一般化妝品類的工廠應設置細菌與理化檢驗兼有的綜合實驗室,主要包括以下四大部分:細菌實驗室、理化實驗室、辦公室、儲藏室。
1.辦公室:辦公管理與數據處理室
2.理化分析實驗室:(或者和細菌檢驗操作室合并)
①氣相、液相層分析室(兼作感觀檢驗室)
②紫外可見分光、原子光譜室
③天平室
3.細菌實驗室: ①細菌檢驗操作室; ②無菌室; ③培養基制作室;④洗滌消毒室;
4.儲藏室:化妝藥品;化妝樣品
三、化妝品GMPC潔凈實驗室的凈化系統原理
1. 氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化;重復以上過程,即可達到凈化目的。
2. GMPC車間凈化參數:
① 換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000級≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
② 平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度:冬季>16℃;夏季
<26℃;波動±2℃。
③ 溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。
④ 噪聲≤65dB(A)
⑤ 新風補充量是總送風量的10%-30%
⑥ 照度300LX。
四、化妝品GMPC潔凈實驗室的裝修流程 CEIDI西遞
1.總體施工流向:生產工藝或使用要求,往往是確定施工流向的基本因素,裝飾裝修工程采用自上而下的施工流向。
2.總體施工程序:測量放線 →設備主材采購→設備管線安裝 → 裝飾裝修 →設備安裝調試 → 清潔收尾 → 竣工驗收
3.總體施工順序:施工順序是施工步驟上存在的客觀規律。本工程配套工程,宜采用平行流水立體交叉作業,分系統、分施工段進行施工。
4.先設備管線安裝,后裝飾裝修
5.先干線,后支線
6.盡量預制,減少零散安裝
7.先配合(與各工種),如預埋、預留等,后單獨作業
8.先是風(排風管)、在是水(管道)、后電(線管),即電躲水、水躲風
9.小管讓大管,支管讓主管;無壓力管讓有壓力管;一般管道讓保溫管道
10.裝飾裝修工程先頂棚、再墻面、后地面。
【項目地點】:上海金橋
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:壹倍科技半導體電子裝配無塵室項目是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務建設的。CEIDI西遞在經歷了業務展示、平面/技術方案設計以及專業報價后成為此次上海工程的總包服務商。綜合其研發檢測、辦公、參觀接待等需求,CEIDI西遞以多年潔凈工程技術經驗為依托,為該項目提供包括平面設計、工程采購以及項目施工(裝飾、給排水、強弱電、暖通新排風、消防自控、工藝管道等)一站式工程和技術服務,以滿足上海壹倍晶圓級巨量檢測技術與應用場所的環境需求,打造符合規范標準的半導體電子裝配百級和十萬級無塵空間。
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