化妝品GMPC是以《化妝品產品的良好生產規范——顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。 GMPC管理系統的目標是消除和防止產品在制造過程中的質量缺陷,避免化妝品產...
化妝品GMPC是以《化妝品產品的良好生產規范——顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。
GMPC管理系統的目標是消除和防止產品在制造過程中的質量缺陷,避免化妝品產品對使用者的潛在危險;GMPC認證的優點是:證實生產企業的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產品制造過程控制、工廠和人員衛生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產品的安全保證,讓顧客放心使用其產品。
一、化妝品GMPC凈化工程的裝修規范:
1.化妝品廠房可按實際情況設置以下:用房室、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。制作室應特別注意防水問題,防水層應由地面至頂棚全部涂襯。
2.生產含揮發性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,需配備相關防火設施。由于化驗品生產規模較小,面積不大,一般宜用分散式調凈化系統按潔凈度要求配用不同效率的末端的過濾器。
3.化妝品車間圍墻吊頂用料:彩鋼板夾芯板,是由夾芯材料采用特制高強膠水與彩鋼板面層復合,經加溫、加壓、固化而制成,所使用的夾芯材料不同,其性能及工藝也不同。
4.化妝品車間結構材料:凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造;地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板;送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板;高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
二、化妝品GMPC凈化工程的凈化系統原理
氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化;重復以上過程,即可達到凈化目的。
三、化妝品GMPC凈化工程的凈化參數設置
① 換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000級≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
② 平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度:冬季>16℃;夏季
<26℃;波動±2℃。
③ 溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。
④ 噪聲≤65dB(A)
⑤ 新風補充量是總送風量的10%-30%
⑥ 照度300LX。